實時熒光定量PCR儀校準裝置》計量標準通過天津市市場監督管理委員會組織的專家考核

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近日，天津計量院于2022年1月申請建立的《實時熒光定量PCR儀校準裝置》計量標準通過天津市市場監督管理委員會組織的專家考核。

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　　基于實時熒光定量聚合酶鏈式反應分析(PCR)儀的核酸檢測技術是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中規定的新冠病毒確診方法。因其操作便捷、相對快速高效、特異性強和較高的準確率，尤其適用于窗口期病例的及時篩查和判定，能有效防控疫情擴散。隨著實時熒光定量PCR儀的頻繁使用，其溫度參數或光學物理參數可能產生偏差，進而影響判定結果。因此，開展實時熒光定量PCR儀全參數的計量溯源至關重要。

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　　天津出現奧密克戎變異株本土確診病例后，天津計量院高度重視，迅速建立技術團隊。建標負責人，天津計量院熱工室余松林博士放棄公休日積極組織撰寫材料，同時為驗證計量標準的準確性獲取大量實驗數據，與本室專業技術人員王喆赴醫院加班加點開展現場實驗。經過長期努力，完成了建標材料準備，并及時向上級主管部門提交了建標申請。

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　　《實時熒光定量PCR儀校準裝置》計量標準將為醫療機構和第三方核酸檢測機構的熒光定量PCR儀計量校準提供技術支持，為堅持“外防輸入、內防反彈”總策略和“動態清零”總方針貢獻力量。該標準可實現實時熒光定量PCR儀溫度參數，如示值誤差、均勻度和升、降溫速率，以及光學物理參數，如閾值循環數Ct值，溶解溫度漂移和溶解溫度比等全參數的計量溯源，與基于標準物質的熒光定量PCR儀計量方法相比，避免了后者可能引入的人為誤差，提高了標準裝置的溯源可信度。

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《本文轉載》

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